Selbstverständlich werden Ihnen nach Abschluss der Prüfungen alle Dokumente und Messaufzeichnungen GDocP gerecht für Ihre nachgelagerten Prozesse und Prüfungen übergeben. Bei Messaufzeichnungen ist das auch digital möglich.
Im Rahmen der GMP (Gute Herstellungspraxis) ist Validierung einer der entscheidenden Bausteine. Wir liefern seit mehr als 30 Jahren Laborkühlgeräte an unsere Kunden und verfügen über ein ausgezeichnetes Spezialisten-Know-how im Rahmen der IQ OQ PQ Qualifizierungen. In Zusammenarbeit mit unseren Kunden erstellen wir geeignete Dokumentationen. Individuell angefertigt, können wir den benötigten (GMP)-Anforderungen jederzeit gerecht werden. Dadurch passen wir uns Ihren vorhandenen Strukturen an.
Unter GMP (Gute Herstellungspraxis) versteht man u.A. Richtlinien zur Sicherung der Qualität und Prozessabläufe bei der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetika oder Produkten in der Lebensmittelindustrie. Qualität kann in diesen Bereichen eine direkte Auswirkung auf die Gesundheit des Verbrauchers nehmen.
Viele dieser Richtlinien sind heute im Gesundheitswesen Standard und müssen berücksichtigt werden. Unser Anspruch ist es, unsere Tätigkeiten in ein funktionierendes (GMP) Umfeld zu integrieren.
Dies kann nur in enger Absprache mit unseren Kunden erfolgen. Eine Basis unseres Erfolges ist die intensive Kommunikation und Zusammenarbeit mit unseren Kunden.
Unsere GMP gerechten Qualifizierungen erleichtern die geforderte Nachvollziehbarkeit:
Im Rahmen Ihrer DIN EN ISO 9001- oder GMP-Zertifizierung sind Sie aufgefordert, Ihre Systeme in regelmäßigen Abständen auf „fortdauernde Eignung“ zu überprüfen.
Dies betrifft nicht nur die üblichen Apparate, sondern erfordert auch ein Augenmerk auf die vorhandenen Kühlgeräte. Diese werden meist nur sehr oberflächlich behandelt. Sehr oft ist nicht einmal eine jährliche Wartung vorgesehen. Im Rahmen der zum Teil auch vorgeschriebenen Gefährdungsanalysen bleibt jedoch festzustellen, dass ein nicht ordnungsgemäß funktionierendes Kühlgerät erhebliche erheblichen Schaden anrichten kann, nicht nur an den z.B. darin gelagerten Proben. anrichten kann.
Lassen Sie es nicht soweit kommen. Erkennen Sie Ihre Risiken und handeln Sie proaktiv. In einem Audit müssen Sie nachweisen, dass Sie Ihre Prozesse beherrschen und dies auch belegen können. Dazu gehört auch die einwandfreie Funktion der eingesetzten Kühlgeräte, Kühlräume etc. Aus diesen Gründen empfehlen wir Ihnen eine jährlich wiederkehrende Überprüfung im Rahmen eines Re-Qualifizierungsvertrages mit Hilfe einer auf Ihre Kühlgeräte abgestimmten OQ (Funktionsqualifizierung) und PQ (Leistungsqualifizierung). Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf. Unsere kompetenten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beraten Sie gerne und erstellen Ihnen ein individuelles und attraktives Angebot für die Re-Qualifizierung all Ihrer Kühlgeräte.
Entdecken Sie unsere attraktiven Zusatzangebote wie Wartung und Reparaturen sowie Preisvorteile.
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Kühlkammer / -zellen Prüfung
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