X
-80°C Tiefkühlschränke ab Lager lieferbar!
Kostenlose, unkomplizierte Beratung
Umfangreiche Serviceleistungen
Kundenzufriedenheit
Wir freuen uns über Ihre Bewertung

Die 3 Säulen der Qualifizierung

Selbstverständlich werden Ihnen nach Abschluss der Prüfungen alle Dokumente und Messaufzeichnungen GDocP gerecht für Ihre nachgelagerten Prozesse und Prüfungen übergeben. Bei Messaufzeichnungen ist das auch digital möglich.

Unsere Leistung für Ihre Sicherheit

Im Rahmen der GMP (Gute Herstellungspraxis) ist Validierung einer der entscheidenden Bausteine. Wir liefern seit mehr als 30 Jahren Laborkühlgeräte an unsere Kunden und verfügen über ein ausgezeichnetes Spezialisten-Know-how im Rahmen der IQ OQ PQ Qualifizierungen. In Zusammenarbeit mit unseren Kunden erstellen wir geeignete Dokumentationen. Individuell angefertigt, können wir den benötigten (GMP)-Anforderungen jederzeit gerecht werden. Dadurch passen wir uns Ihren vorhandenen Strukturen an.

Unsere 3 Säulen der Qualifizierung

IQ: Installationsqualifizierung

  • Prüfen der Aufstellung des Gerätes
  • Prüfen der Installation des Gerätes
  • Allgemeine Sicherheitsprüfungen (z.B. nach DGUV3)
  • Schulung des Bedienpersonals

OQ: Funktionsqualifizierung

  • Systemprüfung (unter standardisierten Bedingungen)
  • Funktionstest (u.A. Temperaturfühlerabgleich)
  • Funktionsnachweis
  • Alarmprüfungen

PQ: Leistungsqualifizierung

  • 24h Leistungsnachweis in Abstimmung mit den Kundenanforderungen
  • Dokumentierte Verifizierung der Brauchbarkeit unter Nutzungsbedingungen
  • Messgeräte und Messfühler werden jährlich als Messkette durch akkreditierte Prüflabore kalibriert
  • Auf Wunsch spezielle Prüfungen (z.B. Türöffnungstest, Beladen Messungen, etc.)

GMP (Gute Herstellungspraxis / Good Manufacturing Practice)

Unter GMP (Gute Herstellungspraxis) versteht man u.A. Richtlinien zur Sicherung der Qualität und Prozessabläufe bei der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetika oder Produkten in der Lebensmittelindustrie. Qualität kann in diesen Bereichen eine direkte Auswirkung auf die Gesundheit des Verbrauchers nehmen.

Viele dieser Richtlinien sind heute im Gesundheitswesen Standard und müssen berücksichtigt werden. Unser Anspruch ist es, unsere Tätigkeiten in ein funktionierendes (GMP) Umfeld zu integrieren.

Dies kann nur in enger Absprache mit unseren Kunden erfolgen. Eine Basis unseres Erfolges ist die intensive Kommunikation und Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Unsere GMP gerechten Qualifizierungen erleichtern die geforderte Nachvollziehbarkeit:

  • Dokumente nach GDocP Standard ausgefüllt
  • Unsere Dokumentation ist übersichtlich angeordnet
  • Transparente Prüfschritte
  • Leicht zu kontrollieren

Wir bieten

OQ Prüfung

PQ Prüfung

 Kühlkammer / -zellen Prüfung

Kühlraum beladen