Im Rahmen der GMP (Guten Herstellungspraxis) ist Validierung einer der entscheidenden Bausteine. Wir liefern seit mehr als 30 Jahren Laborgeräte an unsere Kunden und verfügen über ein ausgezeichnetes Spezialisten-Know-How im Rahmen der IQ OQ PQ Qualifizierungen. In Zusammenarbeit mit unseren Kunden erstellen wir geeignete Dokumentationen. Individuell angefertigt, können wir den benötigten (GMP) Anforderungen jederzeit gerecht werden. Dadurch passen wir uns Ihren vorhandenen Strukturen an.
Selbstverständlich werden Ihnen nach Abschluss der Prüfungen alle Dokumente und Messaufzeichnungen GDocP gerecht für Ihre nachgelagerten Prozesse und Prüfungen übergeben. Bei Messaufzeichnungen ist das auch digital möglich.
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Unter GMP (Gute Herstellungspraxis) versteht man u.A. Richtlinien zur Sicherung der Qualität und Prozessabläufe bei der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetika oder Produkten in der Lebensmittelindustrie. Qualität kann in diesen Bereichen eine direkte Auswirkung auf die Gesundheit des Verbrauchers nehmen.
Viele dieser Richtlinien sind heute im Gesundheitswesen Standard und müssen berücksichtigt werden. Unser Anspruch ist es, unsere Tätigkeiten in ein funktionierendes (GMP) Umfeld zu integrieren.
Dies kann nur in enger Absprache mit unseren Kunden erfolgen. Eine Basis unseres Erfolges ist die intensive Kommunikation und Zusammenarbeit mit unseren Kunden.
Unsere GMP gerechten Qualifizierungen erleichtern die geforderte Nachvollziehbarkeit:
OQ Prüfung
PQ Prüfung
Kühlkammer / -zellen Prüfung
Kühlraum beladen
